4 этап – создание субъединичных адъювантных вакцин.
Эволюция гриппозных вакцин шла по пути повышения безопасности – совершенствовались технологии очистки вирусного материала от балластных соединений. Однако ВОЗ до сих пор ставит перед разработчиками вакцин задачу повышения эффективности препаратов и, главное, их безопасности для всех контингентов населения. Поэтому, последние 15 лет усилия ученых во всем мире направлены на поиск безопасного адъюванта, способного усилить иммунный ответ, увеличить скорость его развития и длительность.
Включение Полиоксидония, в состав противогриппозной субъединичной вакцины Гриппол позволило создать новый тип вакцин (субъединичные адъювантные), отличающихся высокой иммуногенностью и самым высоким профилем безопасности.
Инактивированные вакцины I-III типа обычно содержат по 15 мкг на штамм гемагглютинина, поскольку при
меньшей дозе, они были бы не эффективны. Состав и качество вакцин регламентирует Европейская или
Национальная фармакопея, и в Европейской фармакопее специально оговаривается, что содержание
антигенов должно составлять 15 мг, если результатами клинических исследований не обоснована иная
дозировка. Таким образом, использование антигена гемагглютинина в количестве меньшем, чем 15 мкг на
дозу вакцины против гриппа, допускается и европейской, и российской Фармакопеями, если клинические
исследования подтверждают эффективность использования меньшего количества.
Использование адъюванта Полиоксидоний в вакцине Гриппол® плюс позволяет в три раза снизить дозу
вирусных антигенов, а значит сделать прививку более безопасной. Эта уникальная технология
более 20 лет используется для производства вакцин Гриппол, которые широко применяются
при массовой иммунизации населения.
Клинические и эпидемиологические исследования вакцин против гриппа убедительно доказали, что доза 5
мкг каждого штамма в сочетании с адъювантом Полиоксидоний является достаточной и эффективной,
обеспечивает высокий иммунный ответ и повышенный профиль безопасности за счет снижения антигенной
нагрузки на организм.