Гриппол® Квадривалент - четырехвалентная вакцина с защитой против 4 штаммов вируса гриппа (2А+2В)
Вакцина Гриппол® Квадривалент выпускается в России с 2018 года. Это современная четырехвалентная вакцина, которая содержит антигены 4 штаммов вирусов гриппа и адъювант Полиоксидоний. Используется для иммунизации взрослых от 6 до 60 лет.
Вакцина Гриппол® Квадривалент прошла все необходимые клинические исследования, показав высокий уровень безопасности и эффективности в соответствии с критериями EMA CPMP и Государственной Фармакопеи Российской Федерации для гриппозных инактивированных вакцин.
В многоцентровом, двойном, слепом, рандомизированном исследовании в параллельных группах, включавшем 612 человек в возрасте от 6 до 60 лет, была проведена оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности отечественной четырехвалентной вакцины для профилактики гриппа
1.
Клинические центры, в которых проводились исследования: ФГБУ «Научно-исследовательский институт Гриппа» Минздрава России, ФГБУ Научно-исследовательский институт детских инфекций (Детский научно-клинический центр инфекционных болезней) ФМБА России, ФГБОУ ВО СПбГМУ им. И.П. Павлова Минздрава России.
Исследуемая вакцина: Гриппол® Квадривалент, со следующим антигенным составом: антиген вируса гриппа типа А (H1N1), антиген вируса гриппа типа А (H3N2), антиген вируса гриппа типа В (Ямагатская линия), антиген вируса гриппа типа В (Викторианская линия) – по 5 мкг каждого, и 500 мкг адъюванта Полиоксидоний®.
Вакцины сравнения:
- I группа:
вакцина Гриппол® плюс, содержащая штамм В (Ямагатская линия)
- II группа:
вакцина Гриппол® плюс, содержащая штамма В (Викторианская линия)
Иммуногенность Гриппол® Квадривалент
Клинические исследования показали, что вакцина по всем четырем входящим в нее штаммам соответствует критериям иммуногенности для инактивированных гриппозных вакцин: спустя 1 месяц после вакцинации здоровых добровольцев уровень сероконверсий к штаммам A/H1N1, A/H3N2 и В/Ямагата и В/Виктория составил 65.8%, 69.3%, 65.8% и 67.8%, а кратность нарастания титров 4.9, 5.3, 5.4 и 4.8, соответственно.