Чем отличаются вакцины «Гриппол» и их общие преимущества
«Гриппол» — название нескольких отечественных вакцин, которые разработала и выпускает российская компания Петровакс Фарм. Это субъединичные адъювантные вакцины, предназначенные для противогриппозной вакцинации.
Гриппол®: начало пути
Первая российская вакцина для профилактики гриппа – «Гриппол». Она содержит по 5 мкг гемагглютининов штаммов вирусов гриппа подтипов A/H1N1 и A/H3N2, и 11 мкг гемагглютинина вируса гриппа типа В, а также адъювант Полиоксидоний 500 мкг на одну дозу. В качестве консерванта использовался тиомерсал. Эта вакцина хорошо зарекомендовала себя: использовалась 20 лет с достаточной эффективностью и приемлемым уровнем поствакцинальных реакций.
Производителем Гриппол® более 20 лет являлась компания НПО «Микроген» (Россия) по лицензии «НПО Петровакс Фарм». В 2017 году вакцина снята с производства: разработчики искали способ повысить эффективность вакцинации от гриппа и снизить частоту реакций на прививки. Кроме того, эта вакцина выпускалась только в ампулах, что создавало определенные неудобства при использовании, повышало вероятность неправильного введения, например, при использовании неподходящих игл шприцев.
Гриппол® плюс: защита от трех штаммов гриппа
С 2008 года используется вакцина Гриппол® плюс. Она также относится к субъединичным адъювантным, но при этом имеет существенные отличия от первой вакцины.
- В составе Гриппол® плюс — по 5 мкг трех антигенов вирусов гриппа: два типа А (H1N1 и H3N2) и один типа В линии Ямагата или Виктория , произведенные нидерландской компанией Эбботт Биолоджикалс. В качестве адъюванта — Полиоксидоний, 500 мкг на одну дозу.
- Не содержит никаких консервантов и добавок, поскольку выпускается на современной производственной линии, которая обеспечивает абсолютную стерильность и исключает попадание компонентов любого рода, в том числе микробов. Этот факт особенно важен при вакцинации маленьких детей, беременных и лиц с хроническими заболеваниями.
- Выпускается в двух формах: индивидуальном шприц-дозе и в ампулах по 5 доз.
Эта вакцина предназначена для прививок у взрослых и у детей, начиная с 6-месячного возраста, и может использоваться для ежегодной прививки от гриппа, как рекомендовано Национальным календарем прививок.
Гриппол® Квадривалент: защита от четырех штаммов
В 2018 году была зарегистрирована современная российская субъединичная адъювантная противогриппозная вакцина Гриппол® Квадривалент. В отличие от предыдущих вакцин, в ней содержатся 4 штамма вируса гриппа: два — типа А (H1N1 и H3N2) и два — типа В линий Ямагата и Виктория. Добавление второго штамма В расширило защиту против заражения гриппом — вирусы группы В также часто циркулируют в Северном полушарии и вызывают заболеваемость и тяжелое течение инфекции.
Адъювант Полиоксидоний из расчета 500 мкг на дозу вакцины позволил снизить содержание антигенов и уменьшить вероятность развития реакций в ответ на прививку.
В этой вакцине нет консервантов и антибиотиков, она, как и Гриппол® Плюс, выпускается на технологическом оборудовании, отвечающем международными требованиями GMP: попадание любых сторонних частиц и микробов исключено.
Гриппол® Квадривалент используется для вакцинации взрослых в возрасте от 18 до 60 лет, и обладает высокой эффективностью и безопасностью. В 2018 году завершены клинические исследования среди детей в возрасте от 6 до 17 лет и ожидается, что в сезоне 2019-2020 гг. вакцину Гриппол® Квадривалент можно будет применять для вакцинации детей обозначенного возраста.
Общие преимущества современных отечественных вакцин «Гриппол»
Какие штаммы вируса гриппа войдут в состав вакцин, зависит от текущей эпидемической обстановки. Если известно, что в предстоящем «гриппозном» сезоне будет активнее не тот штамм, что в прошлом, то актуальный и будет введен в состав.
Индивидуальный шприц с иглой со специальным покрытием уменьшает болезненность при введении, что особенно важно при вакцинации маленьких детей, и исключает неправильную дозировку.
В современных вакцинах «Гриппол» нет консервантов, что обеспечивает абсолютную стерильность продукта. Это существенно уменьшило частоту реакций на прививку.
Безопасность использования вакцин «Гриппол» доказана практическим опытом, который подтверждают и клинические исследования: эти вакцины защищают детей и взрослых с 2008 года. Каждое показание в инструкции основано на результатах целевых Клинических Исследований.
Отличия вакцин Гриппол® приведены в таблице ниже.
| Гриппол® | Гриппол® плюс | Гриппол® Квадривалент | |
|---|---|---|---|
| Год выпуска | 1996, в настоящее время не выпускается | 2008 | 2018 |
| Производитель | НПО Микроген, Россия, по лицензии НПО Петровакс Фарм | НПО Петровакс Фарм | НПО Петровакс Фарм |
| Группировочное наименование | Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) + Азоксимера бромид | ||
| Технология производства | Субъединичная адъювантная | ||
| Возраст применения | С 6 месяцев без ограничения возраста | с 18 - 60 лет | |
| Количество антигенов на каждый штамм вируса гриппа, мкг | 5 мкг А (H1N1)+5 мкг A(H3N2)+11 мкг (В/Виктория или Ямагата) | 5 мкг А (H1N1)+5 мкг A(H3N2)+5 мкг (В/Виктория или Ямагата) | 5 мкг А (H1N1)+5 мкг A(H3N2)+5 мкг (В/Виктория)+5 мкг (В/Ямагата) |
| Общее количество антигенов на дозу вакцины, мкг | 21 | 15 | 20 |
| Число штаммов в вакцине | 3 | 3 | 4 |
| Адъювант | Полиоксидоний® 500 мкг (МНН: Азоксимера бромид) на одну дозу вакцины | ||
| Наличие консерванта (тиомерсал) | да | нет | нет |
| Производство GMP | нет | да | да |
| Форма выпуска | Ампулы №10 | Шприц-доза №1, ампулы №5 | Шприц-доза №1 |